
中华人民共和国轻工行业标准 GB 2354--98药用明胶
1、范围
本标准规定了药用明胶的产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等内容.
2、引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文.本标准出版时,所示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.
中国人民共和国卫部《药品卫生检验方法》
3、产品分类
药用明胶,分成A型和B型(A型为酸法明胶、B型为碱法明胶)以及骨类与皮类.再将每类明胶都分为特级、一级、二级、三级共四个级别.
4.技术要求
4.1理化及微生物指标(见表1和表2).
表1A型药用明胶
项 目 品 种 |
骨制药用明胶 |
皮制药用明胶 |
||||||
特级 |
一级 |
二级 |
三级 |
特级 |
一级 |
二级 |
三级 |
|
水 分 ≤ |
14.0 |
14.0 |
||||||
胶冻强度(按水分12%商品胶6.67%Bloom g ≥ |
240 |
200 |
160 |
160 |
240 |
200 |
160 |
100 |
勃氏粘度(按水分12%商品胶6.67%Bloo g ≥ |
3.2 |
2.8 |
2.3 |
1.8 |
4.0 |
3.5 |
3.0 |
2.0 |
粘度下降 % ≤ |
20.0 |
20.0 |
||||||
透明度 mm ≥ |
250 |
150 |
100 |
50 |
250 |
150 |
100 |
50 |
灰 分% ≤ |
1.0 |
2.0 |
1.0 |
2.0 |
||||
二氧化硫 mg/kg ≤ |
100 |
100 |
||||||
PH值 |
4.0~6.5 |
4.0~6.5 |
||||||