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    中华人民共和国轻工业标准-药用明胶01

    中华人民共和国轻工行业标准     GB 2354--98药用明胶

    1、范围

    本标准规定了药用明胶的产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等内容.

    2、引用标准

    下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文.本标准出版时,所示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.

    中国人民共和国卫部《药品卫生检验方法》

    3、产品分类

    药用明胶,分成A型和B型(A型为酸法明胶、B型为碱法明胶)以及骨类与皮类.再将每类明胶都分为特级、一级、二级、三级共四个级别.

    4.技术要求

    4.1理化及微生物指标(见表1和表2).

    表1A型药用明胶

    项 目

       品 种

    骨制药用明胶

    皮制药用明胶

    特级

    一级

    二级

    三级

    特级

    一级

    二级

    三级

    水  分       ≤

    14.0

    14.0

    胶冻强度(按水分12%商品胶6.67%Bloom   g       ≥ 

    240

    200

    160

    160

    240

    200

    160

    100

    勃氏粘度(按水分12%商品胶6.67%Bloo  g       ≥

    3.2

    2.8

    2.3

    1.8

    4.0

    3.5

    3.0

    2.0

    粘度下降    %   ≤

    20.0

    20.0

    透明度       mm    ≥

    250

    150

    100

    50

    250

    150

    100

    50

    灰   分%             ≤

    1.0

    2.0

    1.0

    2.0

    二氧化硫 mg/kg       ≤

    100

    100

    PH值

    4.0~6.5

    4.0~6.5

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